Таблетированный GLP-1-препарат в китайском исследовании снизил HbA1c до 1,45 п.п. сильнее плацебо

Ежедневная таблетка safiglipron улучшила показатели сахара в крови в китайском исследовании III фазы. Его результаты вышли в Nature Medicine 29 сентября.

В испытании участвовали 284 взрослых с диабетом 2 типа из 46 центров Китая. До включения в исследование они контролировали уровень сахара только питанием и физической активностью. Участников случайным образом распределили на прием 30, 60 или 90 мг препарата раз в день либо плацебо.

Через 32 недели снижение гликированного гемоглобина HbA1c с поправкой на плацебо составило 1,22, 1,20 и 1,45 процентного пункта для трех доз соответственно. Значения HbA1c ниже 7% достигли 71,4–77,8% участников на препарате и 25% в группе плацебо. Вес относительно плацебо снизился на 0,65–3,56% — то есть этот эффект был заметно скромнее, чем влияние на HbA1c.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные симптомы; в основном легкие или умеренные. Из-за побочных эффектов прием прекратили 1,4%, 2,9% и 6,9% участников в группах препарата в зависимости от дозы, против 0% на плацебо.

Это качественное рандомизированное исследование, но оно не рассчитано на выявление редких побочных эффектов и не показывает, как препарат влияет на сердечно-сосудистые или почечные исходы в долгой перспективе. Кроме того, в нем участвовали только жители Китая с относительно недавним диабетом. Китайский производитель ранее сообщил, что заявка на регистрацию препарата для контроля сахара у взрослых принята к рассмотрению, однако публикация результатов испытания сама по себе не означает, что препарат уже одобрен и доступен пациентам.