Китай первым одобрил новый ингибитор FXIa для профилактики повторного инсульта

Китай стал первой страной, одобрившей асундексиан — препарат нового класса для снижения риска повторного ишемического инсульта. Его зарегистрировали для взрослых, уже перенесших некардиоэмболический ишемический инсульт, а также для людей с высокорисковой транзиторной ишемической атакой. При инсультах, связанных с источником тромба в сердце, это показание не применяется.

Асундексиан принимают один раз в день и назначают в дополнение к одному или двум антиагрегантам. Он блокирует активированный фактор XI — участник свертывания крови, важный для роста патологического тромба. Идея такого подхода в том, чтобы уменьшать риск закупорки сосуда, не усиливая заметно риск крупных кровотечений.

Основанием для регистрации стало международное исследование III фазы OCEANIC-STROKE с участием 12 327 человек. На фоне обычной антиагрегантной терапии добавление асундексиана снизило риск ишемического инсульта на 26% по сравнению с плацебо; частота больших кровотечений была сходной в двух группах.

Отдельно на Всемирном конгрессе по инсульту представили анализ 1 451 участника из Китая: риск повторного ишемического инсульта в этой подгруппе был ниже на 32%. Это не означает, что препарат подходит всем, кто перенес инсульт: его новое китайское показание относится к конкретным видам сосудистых событий и к профилактике повторного эпизода, а не к лечению острого инсульта.