Китай опубликовал новые ориентиры проверки производства медицинских изделий
Опубликовано:
Обновлённая инструкция касается производственного контроля. Дата введения — 1 ноября; это не уже действующее подтверждение качества всех устройств.
Китайский регулятор NMPA выпустил обновлённые ориентиры проверки производства медицинских изделий. Документ подписан 14 сентября 2026 года; полный официальный текст размещён регулятором Шанхая 16 сентября со ссылкой на исходную публикацию NMPA от 15 сентября.
Когда начнут применяться изменения
Инструкция вводится с 1 ноября 2026 года и связана с пересмотренными требованиями к производственному управлению качеством. Она описывает проверки при лицензировании производства и последующий надзор; предусмотрен переходный порядок. На дату этой новости новый режим ещё не вступил в силу.
Что важно не смешивать
Производственный контроль, статус конкретного изделия и решение врача о его применении — разные вопросы. Выпуск инструкции не доказывает безрисковость оборудования или качество любой клиники. Для читателя это новость о регулировании отрасли, а не рекомендация устройства, юридическая консультация или гарантия лечения.
Источник: Управление лекарственного надзора Шанхая: полный официальный текст инструкции NMPA. Проверено: .
.jpg){kind=link}
