Китайская комбинация в исследовании III фазы дольше сдерживала HER2-положительный рак молочной железы

Комбинация анбенитамаба и альбумин-связанного доцетаксела в крупном китайском исследовании дольше удерживала HER2-положительный распространённый рак молочной железы под контролем, чем стандартная первая линия THP — сочетание трастузумаба, пертузумаба и таксана.

В исследовании HEALER участвовали 885 пациенток из 76 центров Китая. Их случайным образом распределили между новой схемой и стандартной. При промежуточном анализе с медианой наблюдения 21 месяц отношение рисков прогрессирования болезни или смерти в группе анбенитамаба составило 0,46 — то есть мгновенный риск был ниже на 54%.

Через 24 месяца без прогрессирования оставались 58,5% пациенток на новой комбинации и 34,4% на THP. Объективный ответ опухоли получили 87,6% участниц против 73,4% в группе стандартного лечения.

Разница важна потому, что это не ранний опыт на нескольких десятках человек, а прямое сравнение со схемой, которая уже применяется как первая линия. При этом новая комбинация давала больше тяжёлых нежелательных явлений: события степени 3 и выше зарегистрировали у 45,9% пациенток против 34,4%. Самым частым таким осложнением в обеих группах было снижение уровня нейтрофилов — 13,1% против 8,4%.

Результат относится к первой лекарственной линии именно при распространённом HER2-положительном варианте опухоли. Первичный показатель исследования — время без прогрессирования; представленные данные являются заранее запланированным промежуточным анализом.